Efikasi Vaksin Sputnik V Rusia 91,6% Lawan Covid-19

PARA ilmuwan memberi lampu hijau pada vaksin Sputnik V Rusia  yang memiliki efektivitas melawan covid-19 hampir 92 persen berdasarkan hasil uji coba tahap akhir. Hasil yang disusun oleh Gamaleya Institute di Moskow yang mengembangkan dan menguji vaksin tersebut, sejalan dengan data kemanjuran yang dilaporkan pada tahap awal uji coba, yang telah berjalan di Moskow sejak September.

"Pengembangan vaksin Sputnik V telah dikritik karena terlalu tergesa-gesa, pemotongan sudut, dan tidak adanya transparansi," kata Ian Jones, profesor di University of Reading dan Polly Roy, profesor di London School of Hygiene & Tropical Medicine.

"Tetapi hasil yang dilaporkan di sini jelas dan prinsip ilmiah vaksinasi telah ditunjukkan," kata para ilmuwan.

"Vaksin ini sekarang dapat bergabung dalam perjuangan untuk mengurangi kasus covid-19," imbuhnya.

Hasil uji coba ini didasarkan pada data dari 19.866 sukarelawan, seperempat di antaranya menerima placebo.

"Sejak uji coba dimulai di Moskow, ada 16 kasus gejala covid-19 yang tercatat di antara orang-orang yang menerima vaksin, dan 62 di antara kelompok plasebo," kata para ilmuwan.

Hasil tersebut menunjukkan bahwa rejimen dua dosis vaksin, dua suntikan berdasarkan dua vektor virus yang berbeda diberikan dengan selang waktu 21 hari, 91,6% efektif melawan gejala covid-19.

Vaksin Sputnik V adalah yang keempat di dunia yang hasil uji coba Fase III-nya dipublikasikan di jurnal medis terkemuka yang ditinjau oleh rekan sejawat setelah suntikan yang dikembangkan oleh Pfizer dan BioNTech, Moderna dan AstraZeneca. Sputnik V juga sekarang telah disetujui untuk disimpan di lemari es biasa, bukan di freezer, membuat transportasi dan distribusi lebih mudah.

Rusia menyetujui vaksin tersebut pada Agustus, sebelum uji coba skala besar dimulai. Vaksin tersebut diberi nama Sputnik V, sebagai penghormatan kepada satelit pertama di dunia, yang diluncurkan oleh Uni Soviet.

Sejumlah kecil petugas kesehatan garis depan mulai menerimanya segera setelah itu dan peluncuran skala besar dimulai pada bulan Desember, meskipun akses terbatas pada mereka yang memiliki profesi tertentu, seperti guru, pekerja medis, dan jurnalis. Pada bulan Januari, vaksin itu ditawarkan kepada semua warga Rusia.

"Rusia selama ini benar," kata Kirill Dmitriev, kepala Dana Investasi Langsung Rusia (RDIF) yang bertanggung jawab untuk memasarkan vaksin di luar negeri kepada wartawan, Selasa (2/2).

Dia mengatakan hasil tersebut mendukung keputusan Rusia untuk mulai mengelola Sputnik V kepada pekerja garis depan sementara uji coba masih berlangsung, dan menilai skeptisisme terhadap langkah tersebut bermotif politik.

"The Lancet melakukan pekerjaan yang sangat tidak memihak meskipun ada beberapa tekanan politik yang mungkin terjadi di luar sana," katanya.

Jumlah orang yang divaksinasi di Rusia sejauh ini tetap rendah. Pihak berwenang telah menunjukkan beberapa masalah awal dengan peningkatan produksi. Sementara jajak pendapat menunjukkan rendahnya permintaan di antara warga Rusia untuk vaksin.

"Rusia telah membagikan data dari uji coba Fase III dengan regulator di beberapa negara dan telah memulai proses pengirimannya ke European Medicines Agency (EMA) untuk persetujuan di Uni Eropa," kata Dmitriev.

Terdapat 2.144 sukarelawan berusia lebih dari 60 tahun dalam uji coba Sputnik V dan suntikan terbukti 91,8% efektif ketika diuji pada kelompok yang lebih tua ini, tanpa efek samping serius yang dilaporkan yang dapat dikaitkan dengan vaksin. Dimitriev dari RDIF juga mengatakan, Institut Gamaleya sedang menguji vaksin terhadap varian baru covid-19 dan tanda awal positif.

Vaksin tersebut juga terbukti 100 persen efektif melawan covid19 sedang atau berat, karena tidak ada kasus serupa di antara kelompok yang terdiri dari 78 peserta yang terinfeksi dan bergejala pada 21 hari setelah suntikan pertama diberikan.

Terdapat empat peserta yang meninggal dunia, tetapi tidak ada yang dianggap terkait dengan vaksinasi.

"Kemanjurannya terlihat bagus, termasuk di usia 60-an. Senang rasanya memiliki amunisi lain untuk persenjataan global," kata Danny Altmann, profesor imunologi di Imperial College London..

Penulis penelitian mencatat bahwa karena kasus covid-19 hanya terdeteksi ketika peserta uji coba melaporkan gejala, penelitian lebih lanjut diperlukan untuk memahami kemanjuran Sputnik V pada kasus dan penularan tanpa gejala. Sputnik V telah disetujui oleh 15 negara, termasuk Argentina, Hongaria dan Uni Emirat Arab dan ini akan meningkat menjadi 25 pada akhir minggu depan, kata Dmitriev dari RDIF.

Dana kekayaan kedaulatan juga mengatakan vaksinasi menggunakan Sputnik V akan dimulai di banyak negara termasuk Bolivia, Uni Emirat Arab, Venezuela, dan Iran. Hongaria adalah anggota pertama Uni Eropa yang memecahkan rekor dan secara sepihak menyetujui vaksin bulan lalu. Negara tersebut menerima batch pertama dari 40.000 dosis pada hari Selasa.

Jerman mengatakan akan menggunakan Sputnik V jika disetujui oleh regulator obat Eropa. Namun, sejauh ini vaksin dalam jumlah besar baru dikirim ke Argentina, yang telah menerima cukup dosis untuk vaksinasi sekitar 500.000 orang.

"Sekarang semua keraguan telah hilang," kata Menteri Sains Argentina Roberto Salvarezza.

baca juga: Tim WHO Kunjungi Laboratorium Virus di Wuhan

Produksi untuk ekspor terutama akan dilakukan oleh mitra manufaktur RDIF di luar negeri. Pada hari Selasa, Dmitriev mengatakan produksi telah dimulai di India dan Korea Selatan, dan akan diluncurkan di Tiongkok bulan ini. Dosis uji coba juga telah diproduksi oleh produsen di Brasil. Rusia sedang melakukan uji klinis skala kecil dari versi satu dosis vaksin, yang diharapkan pengembang memiliki tingkat kemanjuran 73 persen hingga 85 persen. (CNA/OL-3)