Pfizer Siapkan Vaksin Covid-19 Anak di Bawah 5 Tahun, Tunggu Lampu Hijau FDA

PFIZER mengumumkan bahwa mereka telah menyelesaikan aplikasinya ke Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) untuk vaksin covid-19 tiga dosis pada anak-anak berusia 6 bulan hingga di bawah 5 tahun. Badan federal pun telah menerima aplikasi tersebut.

"Pfizer dan BioNTech menyelesaikan aplikasi bergulir ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk otorisasi penggunaan darurat (EUA) dari dosis 3-µg [mikrogram] Vaksin Pfizer-BioNTech Covid-19 untuk anak-anak 6 bulan hingga 4 tahun usia (juga disebut sebagai 6 bulan hingga di bawah 5 tahun) pada 1 Juni 2022," jelas perusahaan itu dalam sebuah pernyataan.

FDA mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka menerima permintaan Pfizer untuk EUA.

"Kami menyadari bahwa para orang tua sangat ingin anak-anak mereka divaksinasi terhadap covid-19 dan sementara FDA tidak dapat memprediksi berapa lama evaluasi data dan informasinya, kami akan meninjau setiap permintaan EUA yang kami terima secepat mungkin menggunakan pendekatan berbasis sains," ujar badan tersebut.

Bulan lalu, melansir dari ABC News, Pfizer mengumumkan bahwa vaksinnya untuk anak-anak yang lebih kecil 80% efektif melawan gejala covid-19. Namun, perusahaan mengatakan perkiraan ini masih awal dan dapat berubah karena lebih banyak data dikumpulkan.

Panel penasihat independen FDA, Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait, merencanakan audiensi publik pada pertengahan Juni untuk membahas vaksin Pfizer dan Moderna pada anak-anak yang lebih kecil.

FDA mengatakan bahwa mereka akan mengadakan pertemuan VRBPAC pada tanggal 15 Juni untuk membahas permintaan EUA Pfizer dan Moderna untuk populasi ini di mana 6 bulan hingga 4 tahun untuk Pfizer dan 6 bulan hingga 5 tahun untuk Moderna.

Moderna meminta FDA untuk mengesahkan vaksin dua dosisnya untuk anak-anak di bawah usia 6 tahun pada 28 April.

Selama lonjakan Omicron, perusahaan mengatakan vaksinnya 51% efektif melawan infeksi termasuk infeksi tanpa gejala dan ringan, di antara mereka yang berusia 6 bulan hingga di bawah usia 2 tahun. Efektifitasnya mencapao sebesar 37% untuk mereka yang berusia 2 hingga 5 tahun.

Jika FDA memutuskan untuk mengizinkan vaksin untuk anak-anak yang lebih muda setelah sidang dan penasihat independen Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) setuju, itu bisa berarti vaksin dapat tersedia untuk mereka yang berusia di bawah 5 tahun pada akhir Juni. (Medcom.id/H-2)