Uji Klinis Vaksin Covid-19 Siap Dilaksanakan

Hari ini, Kamis (06/08) Kepala Badan POM RI, Penny K. Lukito menghadiri Kick-Off Meeting dan Simulasi Uji Klinik Vaksin covid-19 di Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran, Bandung.

Pertemuan dilaksanakan untuk membahas rencana pelaksanaan uji klinik tahap III terhadap kandidat vaksin covid-19, yaitu vaksin SARS CoV-2 inactivated produksi Sinovac. Pelaksanaan uji klinik tahap III direncanakan akan dilaksanakan di Indonesia dalam waktu dekat untuk memastikan keamanan dan khasiatnya pada populasi di Indonesia.

Penny menyampaikan bahwa uji klinik merupakan tahapan penting dalam pengembangan vaksin untuk mendapatkan data khasiat dan keamanan yang valid. Pelaksanaan uji klinik harus memenuhi aspek ilmiah dan menjunjung tinggi etika penelitian sesuai dengan Pedoman Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB atau GCP/Good Clinical Practice). Hasil uji ini dibutuhkan untuk mendukung proses registrasi vaksin covid-19 sebagai salah satu bentuk akses terhadap kebutuhan vaksin.

Tak hanya dari sisi pelaksanaan uji kliniknya, vaksin yang akan diuji juga harus diproduksi sesuai dengan standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Khusus untuk vaksin, dilakukan sertifikasi lot release oleh Badan POM untuk menjaga keamanan dan mutu vaksin tersebut.

Baca juga: Kecanduan terhadap Internet Meningkat 5 Kali Lipat

Lebih lanjut, Penny mengimbau kepada tim peneliti dan seluruh pihak yang terlibat untuk senantiasa memenuhi semua ketentuan yang berlaku demi kelancaran pelaksanaan uji klinik tersebut.

“Ketersediaan vaksin covid-19 ini menjadi harapan bagi seluruh masyarakat Indonesia. Karena itu, aspek kehati-hatian dan ketepatan dalam pelaksanaan prosedur uji klinik ini harus menjadi perhatian bersama. Agar vaksin yang dihasilkan dapat benar-benar memberikan khasiat dengan keamanan dan kualitas yang terjamin, serta tersedia dalam jangka waktu sesuai yang diharapkan,” tutur Penny.

Selain itu, Penny mengimbau masyarakat untuk selalu memberikan dukungan terhadap berbagai upaya pemerintah dalam percepatan penanganan covid-19. Salah satunya dengan menjadi relawan uji klinik. Masyarakat juga dapat berperan aktif dengan menjadi konsumen yang lebih bijak dalam menyikapi berbagai informasi yang beredar terkait dengan pengembangan obat untuk covid-19.

"Masyarakat diharapkan tidak mudah percaya dengan berita atau informasi yang berasal dari sumber yang tidak dapat dipertanggungjawabkan," tandasnya. (OL-14)