Selasa 10 Januari 2023, 06:28 WIB

BPOM Rilis Produk Sirop Soho Aman dari Cemaran EG dan DEG 

mediaindonesia.com | Humaniora
BPOM Rilis Produk Sirop Soho Aman dari Cemaran EG dan DEG 

Ist
Proses produksi obat yang dilakukan PT Soho Industri Pharmasi sesuai standar BPOM berupa CPOB dan CPOTB.

 

KASUS cemaran terhadap obat sirup yang diduga menjadi penyebab acute kidney injury (AKI) atau gagal ginjal akut pada anak (GGAPA) di Indonesia telah mencapai 324 kasus, di mana 200 kasus tercatat meninggal dunia, per 13 Desember 2022.

Menanggapi hal itu, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) melakukan berbagai langkah terkait obat sirop untuk anak yang berisiko mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG).

BPOM juga telah merilis sekaligus rutin meng-update daftar obat sirup anak yang aman terhadap risiko cemaran  EG dan DEG.

PT. Soho Industri Pharmasi yang memproduksi sirup obat tradisional dan suplemen kesehatan dengan merek-merek yang sudah dipercaya oleh keluarga Indonesia seperti Imboost Force, Imboost, Curcuma Plus, Curvit, dan lain-lain juga telah menjalankan verifikasi data pengujian pada bahan baku dan produk yang dipandu BPOM.

Adapun hasilnya adalah produk-produk obat tradisional dan suplemen kesehatan Soho Industri Pharmasi dinyatakan telah memenuhi persyaratan dan aman untuk digunakan sepanjang sesuai aturan pakai yang ditentukan. 

Baca juga: Badan POM Minta Pelaku Usaha Aktif Pantau Kadaluwarsa Produk

Berdasarkan surat BPOM No. B-PW.02.04.4.43.12.22.995 yang diterbitkan pada 26 Desember 2022 dan surat BPOM No. No. B-PW.02.04.4.43.01.23.06 yang diterbitkan pada 1 Januari 2023 yang ditandatangani oleh Dra. Reni Indriani, Apt, M.Si, a.n. BPOM Deputi Bidang Pengawas Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik,

Terdapat verifikasi terhadap keseluruhan produk sirup obat tradisional dan suplemen kesehatan dari PT. SOHO Industri Pharmasi yang mendapatkan  verifikasi BPOM bahwa produk-produk tersebut 'aman digunakan'.

Produk Soho tersebut antara lain adalah Imboost Force Kids  dan Imboost Kids Sirup untuk meningkatkan daya tahan tubuh anak, Curcuma Plus Vitamin Sirup untuk membantu pertumbuhan optimal pada anak & meningkatkan nafsu makan.

Selain itu, ada Diapet Anak untuk mengatasi diare pada anak, Curvit Sirup untuk menambah nafsu makan, Fucoidan 100 untuk kesehatan lambung, dan Gastin Force untuk mengatasi gangguan lambung. (lihat lampiran)

Surat izin edar tersebut diperoleh usai BPOM melakukan verifikasi terhadap hasil pengujian bahan baku, produk jadi sirup atau cairan obat dalam, serta informasi terkait lainnya yang diperlukan untuk pemastian pemenuhan standar, mutu, keamanan, dan khasiat obat tradisional/suplemen kesehatan secara konsisten oleh pelaku usaha.

Dalam surat BPOM tersebut, disebutkan bahwa verifikasi dilakukan berdasarkan pemenuhan beberapa kriteria, antara lain kualifikasi pemasok, pengujian bahan baku, serta metode pengujian yang mengikuti standar/Farmakope terkini.

Terkait surat verifikasi dari BPOM RI tersebut, Dr. Ir. Raphael Aswin Susilo Widodo, ST, M.Si, CIP, IPU, Direktur PT Soho Industri Pharmasi dan Vice President Research & Development, Regulatory, and Medical Affairs Soho Global Health Tbk., mengungkapkan bahwa semua proses Quality Control (QC) yang dilakukan Soho telah memenuhi standar.

Standar tersebut meliputi CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) dan CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) yang ditetapkan BPOM untuk industri yang memproduksi produk-produk obat, suplemen kesehatan, dan obat tradisional.

“Soho juga sudah melakukan pengujian mandiri terhadap cemaran EG/DEG pada bahan baku dan semua produk jadi, dan hasilnya memenuhi batas aman yang dipersyaratkan BPOM.” ucapnya.

Proses QC telah dilakukan Soho sejak pemilihan bahan baku. Oleh karena itu, SohoO hanya membeli bahan baku dari vendor yang sudah dikualifikasi dan disetujui oleh bagian Quality Assurance.  

Selanjutnya, setiap bahan baku yang diterima dari vendor dilakukan pemeriksaan sesuai prosedur dan spesifikasi yang ditetapkan dan disetujui,  termasuk dilakukan uji identifikasi dari setiap wadah untuk memastikan keaslian bahan baku yang diterima.

Hanya bahan baku yang sudah di-release oleh bagian QC yang dapat digunakan untuk produksi oleh PT. SOHO Industri Pharmasi.

“Kami juga secara regular dan konsisten melakukan audit ke sarana vendor dan supplier dari bahan baku dan bahan pengemas yang digunakan untuk produksi produk-produk Soho,” lanjutnya.

Selama proses produksi dilakukan, menurut Aswin, Soho juga melakukan pemeriksaan in process control dan pengujian QC, yang bertujuan untuk memastikan kualitas produk yang dihasilkan memenuhi spesifikasi yang ditetapkan.

Sejatinya, dengan mengonsumsi suplemen kesehatan seperti produk-produk obat tradisional dan suplemen Kesehatan yang diproduksi PT. Soho Industri Pharmasi yang aman dan sesuai aturan pakai, maka akan bermanfaat untuk melengkapi kebutuhan zat gizi yang diperlukan, sehingga tubuh dapat berfungsi dengan baik.

“Selain itu, juga bermanfaat untuk memelihara fungsi kesehatan dan menjaga daya tahan tubuh,” ucap Aswin. 

Adapun ketika berkesempatan melakukan kunjungan ke pabrik Soho di awal Januari 2023, Brand Ambasador Imboost Titi Kamal mengemukakan betapa leganya mengetahui bahwa Imboot Kids Sirup sudah dinyatakan 'Aman Digunakan'  oleh BPOM  yang juga pasti merupakan cerminan dari kelegaan dari ibu-ibu di seluruh Indonesia.

“Alhamdulilah sekali ya, lega banget rasanya setelah mengetahui Imboost Kids sirop sudah secara resmi dinyatakan aman dikonsumsi untuk anak-anak sesuai anjuran pakai oleh BPOM," katanya.

"Sehingga sekarang aku bisa kembali memberikan mereka Imboost Kids sirup untuk menjaga daya tahan tubuh mereka sehari-hari. Apalagi aktivitas mereka saat ini padat sekali dan sangat butuh perlindungan ekstra,” ungkap Titi.

Sebagai seorang ibu, diakui Titi Kamal, pastinya ia ingin memberikan yang terbaik untuk keluarga dan anak-anak, termasuk dalam pemilihan suplemen daya tahan tubuh. (RO/OL-09)

Baca Juga

AFP

Vaksinasi Covid-19 Bayi 6 bulan Diberikan Triwulan Kedua, Gunakan Pfizer

👤M Iqbal Al Machmudi 🕔Jumat 27 Januari 2023, 23:45 WIB
VAKSINASI covid-19 untuk kelompok usia 6 bulan ke atas diperkirakan akan dimulai pada triwulan kedua 2023 karena mempertimbangkan kesiapan...
Antara

Pemerintah Galakkan lagi Program Posyandu Aktif di April 2023

👤M Iqbal Al Machmudi 🕔Jumat 27 Januari 2023, 22:45 WIB
KEMENTERIAN Kesehatan (Kemenkes) akan menggerakkan kembali masyarakat agar mengecek kondisi bayi di posyandu melalui Program Posyandu Aktif...
MI/Susanto

Gerak Nuklir Sebagai Sumber Energi Terbarukan di Indonesia Terhambat karena Ini

👤Muhammad Anugrah Ramadhan 🕔Jumat 27 Januari 2023, 22:30 WIB
PEMANFAATAN nuklir di Indonesia diyakini menjadi salah satu sumber energi terbarukan yang potensial untuk bisa dimanfaatkan demi mencapai...

E-Paper Media Indonesia

Baca E-Paper

Berita Terkini

Selengkapnya

Top Tags

BenihBaik.com

Selengkapnya

MG News

Selengkapnya

Berita Populer

Selengkapnya

Berita Weekend

Selengkapnya