Headline
Pertemuan dihadiri Dubes AS dan Dubes Tiongkok untuk Malaysia.
Pertemuan dihadiri Dubes AS dan Dubes Tiongkok untuk Malaysia.
PT Kalbe Farma Tbk (Kalbe) melalui anak usaha Kalbe-Genexine Biologics (KG Bio) mendapatkan izin edar dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) untuk obat anemia efepoetin alfa pertama yang diriset dan diproduksi di Indonesia.
Efepoetin alpha (EPO-HyFc, GXE4) adalah salah satu produk obat anemia yang dikembangkan menggunakan platform fusi hyFc Genexine untuk pasien anemia dengan penyakit ginjal kronis.
"Kalbe percaya dengan adanya izin edar ini, pasien akan lebih dimudahkan untuk mendapatkan akses obat bagi kesembuhannya," kata Presiden Direktur PT Kalbe Genexine Biologics Sie Djohan di Kalbe Business Innovation Center, Jakarta Timur, Senin (23/10).
Baca juga: Cara Menghitung Dosis Obat pada Anak dan Balita
Djohan mengatakan bahwa obat anemia efepoetin alfa telah melalui uji klinik fase 3 di tujuh negara, yakni Indonesia, Australia, Taiwan, Filipina, Thailand, dan Malaysia dan Korea Selatan. Genexine dan KG Bio juga telah memulai uji klinis 3 yang menargetkan pasien dialisis dengan ginjal kronis.
Studi ini juga akan dilakukan di Eropa dan Asia dan akan mendukung perluasan izin edar bagi pasien dialisis dan non-dialisis.
Baca juga: Kolaborasi Vmedis dan Tetama Efisiensikan Pemesanan Farmasi
“Persetujuan ini sangat penting bagi Genexine dan mitra KGbio, tidak hanya menjadi yang pertama yang mendapat persetujuan edar tetapi juga menjadi salah satu terapi pertama yang ditemukan, dikembangkan dan dikomersialkan oleh perusahaan BioPharma Korea," tuturnya.
Sementara itu, Kepala Badan POM Penny Kusumastuti Lukito mengatakan produk tersebut sangat dibutuhkan untuk pengobatan anemia pada pasien ginjal kronis dan juga dengan inovasi yang berbeda.
"Ini adalah bentuk inovasi yang berbeda sehingga memberikan suatu produk yang lebih murah mungkin, lebih efektif, lebih efisien. Inovasi-inovasi seperti ini yang kita harapkan di dunia riset dan pengembangan untuk pharmaceutical produk," ungkapnya.
Ia berharap produk tersebut bisa menjadi produk ekspor dari Indonesia dan Badan POM akan terus mendampingi proses distribusinya dan proses farmakovigilan. Sebagai produk biologi harus supply cold chain akan terus mendampingi.
"Mudah-mudahan nanti akan ada lagi produk-produk baru inovasi terbaru yang akan menambah lebih banyak lagi produk dan untuk berbagai pengobatan lainnya," tandasnya.
Hasil yang dipresentasikan oleh KG Bio pada April 2023 menunjukkan adanya keunggulan dibandingkan produk pembanding termasuk dari segi keamanan dan tolerabilitas yang baik. Obat itu bisa memenuhi titik akhir primer dengan tingkat respons pada pasien yang kadar hemoglobinnya meningkat lebih dari 1g/dL adalah 69,6%. (Z-11)
Pasien TB RO harus minum lebih banyak obat setiap hari dan menjalani pengobatan dalam jangka yang lebih lama sesuai dengan rekomendasi dari tim ahli klinis agar bisa sembuh.
Kanker payudara triple-negatif mencakup 15% hingga 20% dari semua kasus kanker payudara. Kanker ini tumbuh lebih cepat dan lebih mungkin kambuh setelah perawatan.
Jemaah haji akan diberangkatkan ke Arafah mulai 8 Zulhijah atau 4 Juni pagi. Jadwal keberangkatan akan diatur oleh pihak syarikah atau perusahaan pelayanan haji.
Penyakit hati merupakan masalah yang terus berkembang, dan kondisi ini dapat disembuhkan dengan pendekatan yang tepat.
Sosok PMO biasanya berasal dari keluarga serumah, tetangga atau kerabat terdekat dari pasien tuberkulosis.
Pasien TB yang tidak tuntas berobat harus diperiksakan juga Mycobacterium tuberculosis paru dan resistensi OAT melalui pemeriksaan TCM, serta dilakukan pemeriksaan foto toraks
Bayi yang mengalami anemia akan mengalami gejala klinis berupa iritabel atau merengek, lesu, dada berdebar-debar, sakit kepala sampai dengan tidak lincah saat berlari.
Tidak memotong tali pusat selama satu sampai tiga menit ditujukan supaya aliran darah dari ibu melalui plasenta ke dalam tali pusat bayi lebih lama.
Permasalahan ADB menjadi salah satu dari 5 gangguan kesehatan terbesar pada anak selain permasalahan gigi, gizi hingga keterlambatan perkembangan anak.
Kondisi anemia pada ibu hamil berdampak langsung pada meningkatnya risiko bayi lahir prematur, stunting, hingga kematian ibu saat melahirkan.
PARA tidak mengetahui mengapa wanita tersebut tidak kunjung sembuh setelah diberi obat untuk anemia dan infeksi bakteri di perutnya, saat endoskopi cacing tambang ditemukan di usus kecilnya
Cegah anemia saat puasa dengan pola makan sehat! Konsumsi makanan tinggi zat besi, vitamin C, dan hindari aktivitas berat agar tubuh tetap bugar selama Ramadan.
Copyright @ 2025 Media Group - mediaindonesia. All Rights Reserved