BPOM AS Izinkan IQOS sebagai Tembakau dengan Modifikasi Risiko

BADAN Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) memberikan izin pemasaran IQOS, sistem tembakau yang dipanaskan secara elektrik dari Philip Morris International (PMI), sebagai produk tembakau dengan risiko yang dimodifikasi (Modified Risk Tobacco Product/MRTP) 

Presiden Direktur PT HM Sampoerna Tbk  Mindaugas Trumpaitis mengatakan izin yang keluar pada Selasa (7/7) membuktikan FDA melihat bahwa modifikasi paparan IQOS sejalan dengan upaya mendukung kesehatan masyarakat.
 
Menurut dia, pada keterangan pers yang dikeluarkan Jumat (17/7), keputusan FDA ini dikeluarkan setelah mengkaji bukti ilmiah ekstensif dari PMI yang diserahkan ke FDA sejak Desember 2016. 

"Dengan keputusan ini, IQOS adalah produk nikotin elektronik pertama dan satu-satunya yang diberi izin pemasaran melalui proses MRTP FDA," ujarnya. 
 
 "Ini adalah tonggak bersejarah bagi kesehatan masyarakat, yang menunjukkan bahwa IQOS merupakan produk tembakau yang secara fundamental berbeda dengan rokok dan merupakan pilihan yang lebih baik bagi perokok dewasa yang mengalami kesulitan untuk berhenti merokok," katanya. 

Keputusan yang didasarkan pada pembuktian ilmiah ini, lnjutnya, dapat menjadi panduan pembahasan intensif untuk membentuk kerangka regulasi produk tembakau yang dipanaskan.

"Di Indonesia yang memiliki hampir 60 juta perokok dewasa. Kami percaya bahwa dengan adanya kerangka regulasi yang tepat dan berbeda dari rokok akan membantu para perokok dewasa yang kesulitan berhenti merokok untuk segera beralih ke produk alternatif bebas asap yang telah terbukti secara ilmiah.”

Menurutnya, berbagai studi ilmiah telah menunjukkan bahwa beralih sepenuhnya dari rokok ke sistem IQOS mengurangi paparan bahan kimia berbahaya atau berpotensi berbahaya secara signifikan pada tubuh perokok dewasa.
 
Keputusan FDA ini didasari pada konsensus ilmiah internasional independen yang menyatakan bahwa IQOS merupakan pilihan yang lebih baik daripada terus merokok, dan sebagai tindak lanjut atas izin komersialisasi IQOS di Amerika Serikat yang sudah diterbitkan pada April 2019.
 
“Hal ini menjadi contoh penting bagaimana pemerintah dan organisasi kesehatan masyarakat dapat mengatur produk alternatif bebas asap dengan cara membedakannya dari rokok guna melindungi dan mendukung kesehatan masyarakat, khususnya untuk para perokok yang mengalami kesulitan berhenti merokok” pungkasnya. (J-1)