Korea Selatan Tinjau Obat Covid-19 Milik Celltrion

BADAN Keamanan Obat Korea Selatan mengatakan bahwa mereka telah meluncurkan ulasan tentang perawatan virus korona dari Celltrion Inc, sebuah langkah yang berpotensi mengarah pada produksi dan penjualan obat tersebut.

Upaya tersebut dilakukan hanya selang beberapa jam setelah Celltrion Inc yang merupakan raksasa farmasi di Korea Selatan mengajukan persetujuan bersyarat untuk perawatan antibodi monoklonal anti-COVID-19 yang diberi nama CT-P59, dengan Kementerian Keamanan Makanan dan Obat.

Celltrion telah menyelesaikan uji klinis fase dua dari pengobatan antibodi.

Celltrion mengatakan bahwa CT-P59 mempersingkat waktu pemulihan pasien tanpa adanya laporan efek samping. Perusahaan juga mengatakan bahwa obat tersebut membunuh virus korona dalam waktu 4-5 hari, secara efektif melindungi pasien dengan gejala ringan agar tidak berkembang menjadi kasus yang parah.

Kementerian mengatakan, pihaknya berencana untuk menyetujui CT-P59 dengan syarat Celltrion menyerahkan hasil uji klinis fase tiga yang sedang berlangsung setelah setelah keamanan dan kemanjuran pengobatan sepenuhnya ditunjukkan.

Rencananya mereka akan menyelesaikan proses perizinan dalam 40 hari. (YNA/OL-8)

Cek berita dan artikel yg lain di Google News dan dan ikuti WhatsApp channel mediaindonesia.com

Editor : Polycarpus