Regulator Kesehatan Brasil Tolak Datangkan Vaksin Covaxin

REGULATOR kesehatan Brasil, Anvisa, Rabu (31/3), menolak permintaan pemerintah untuk mengimpor Covaxin, vaksin covid-19 yang dikembangkan laboratorium India, Bharat Biotech, dengan alasan kurangnya data keamanan dan dokumentasi.

"Importir tidak menunjukkan semua dokumen yang dipersyaratkan undang-undang," kata anggota dewan Anvisa Alex Machado Campos.

Pemerintah Brasil, bulan lalu, menandatangani kontrak untuk membeli 20 juta dosis Covaxin dari Bharat Biotech yang diterapkan untuk penggunaan darurat vaksin di negara Amerika Latin itu pada 8 Maret.

Namun, Anvisa mengatakan vaksin tersebut tidak memenuhi standar produksi.

Bharat dan mitranya dari Brasil, Precisa Medicamentos, mengatakan mereka akan memberikan semua dokumentasi yang diperlukan oleh Anvisa kepada Kementerian Kesehatan dan kemudian akan menjadi tanggung jawab kementerian untuk memutuskan apakah akan mengajukan permintaan baru dengan regulator.

Kedua perusahaan itu juga mengatakan mereka melakukan 'Segala upaya untuk mematuhi keputusan Anvisa dan menyesuaikan prosedur dan teknik' yang diperlukan untuk mendapatkan persetujuan.

Mereka mengatakan sekitar 20 juta dosis Covaxin telah diproduksi dan disebarkan tanpa ada kejadian serius yang dilaporkan hingga saat ini. (Ant/OL-1)

Cek berita dan artikel yg lain di Google News dan dan ikuti WhatsApp channel mediaindonesia.com

Editor : Basuki Eka Purnama