Badan Pengawas Obat UE Majukan Otorisasi Vaksin Moderna

PENGAWAS obat-obatan Uni Eropa atau European Medicines Agency (EMA), Kamis (17/12), mengatakan mereka akan memajukan tanggal keputusan otorisasi vaksin COVID-19 Moderna menjadi 6 Januari.

EMA, yang berbasis di Amsterdam, berada di bawah tekanan untuk mempercepat otorisasi vaksin. Awal pekan ini, EMA mempercepat jangka waktu untuk vaksin Pfizer/BioNTech.

Semula, EMA akan memutuskan vaksin Moderna yang berbasis di Amerika Serikat (AS) itu pada 12 Januari. Tetapi, EMA mengatakan perusahaan telah menyerahkan data tambahan pada Kamis (17/12), lebih cepat dari jadwal.

"Mempertimbangkan kemajuan yang dibuat, Komite telah menjadwalkan pertemuan luar biasa pada 6 Januari 2021 untuk menyimpulkan penilaiannya, jika memungkinkan," kata EMA, mengacu pada komite obat-obatan yang memutuskan masalah tersebut.

"Pertemuan yang direncanakan pada 12 Januari 2021 akan dipertahankan jika diperlukan," tambahnya.

Uji klinis terhadap 30.400 orang menemukan vaksin Moderna 94,1% efektif dalam mencegah covid-19 dibandingkan dengan plasebo. Vaksin tersebut berkinerja sedikit lebih baik pada orang dewasa muda dibandingkan dengan orang tua.

"Kami dapat merevisi jadwal evaluasi vaksin covid-19 karena upaya luar biasa dari semua orang yang terlibat dalam penilaian ini," kata Kepala EMA Emer Cooke dalam sebuah pernyataan.

"Jumlah infeksi meningkat di seluruh Eropa dan kami menyadari tanggung jawab besar yang kami miliki untuk membawa vaksin ke pasar secepat mungkin," tambahnya.

Dengan Inggris dan Amerika Serikat yang mendorong otorisasi darurat vaksin Pfizer/BioNTech, EMA berada di bawah tekanan untuk mempercepatnya, terutama dari Jerman. (AFP/OL-1)

Cek berita dan artikel yg lain di Google News dan dan ikuti WhatsApp channel mediaindonesia.com

Editor : Basuki Eka Purnama