Kantongi Izin Darurat, Ini Sederet Fakta Mengenai Vaksin Zifivax

PADA Kamis, 7 Oktober 2021, Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) telah menerbitkan izin penggunaan darurat atau emergency use authorization (EUA) terhadap vaksin covid-19 Zifivax. Lantas, apa perbedaan Zifivax dengan vaksin-vaksin sebelumnya?

1. Dari Tiongkok
Zifivax dikembangkan dan diproduksi oleh Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical dari Tiongkok, yang dikembangkan di Indonesia bekerja sama dengan  PT Jakarta Biopharmaceutical Industry (JBio).

2. Vaksin ke-10
Zifivax menjadi vaksin covid-19 ke-10 yang mengantongi izin penggunaan darurat Badan POM, setelah Vaksin CoronaVac (Sinovac), Vaksin Covid-19 Bio Farma, Vaksin AstraZeneca, Vaksin Sinopharm, Vaksin Moderna, Vaksin Comirnaty (Pfizer and BioNTech), Vaksin Sputnik-V, Janssen Covid-19 Vaccine dan Vaksin Convidecia.

3. Platform Rekombinan Protein Sub Unit
Vaksin ini menggunakan platform rekombinan protein sub unit. Dengan metode itu, platform vaksin diambil dari spike glikoprotein (protein paku yang mengelilingi bodi virus corona) atau bagian kecil virus yang akan memicu kekebalan tubuh saat disuntikkan ke tubuh manusia.

Platform ini sama dengan yang digunakan oleh Novavax, Vector Institute, dan Medicago. Namun, berbeda dengan Sinovac dan Sinopharm yang menggunakan vaksin utuh yang telah dimatikan (inactivated virus) atau vaksin berplatform mRNA seperti Moderna dan Pfizer.

4. Miliki Efikasi 77% terhadap Delta
Untuk tingkat efikasi atau kemanjuran vaksin, data interim uji klinik fase 3 menunjukkan efikasi yang baik dari vaksin Zifivax, termasuk terhadap Virus SARS CoV-2 varian Alfa (92,93%), Gamma (100%), Delta (77,47%), dan Kappa (90,0%).

Efikasi vaksin mencapai 81,71% dihitung mulai 7 hari setelah mendapatkan vaksinasi lengkap atau mencapai 81,4% bila dihitung mulai 14 hari setelah mendapatkan vaksinasi lengkap.

5. Untuk usia +18
Vaksin Zifivax digunakan untuk indikasi pencegahan covid-19 yang disebabkan oleh Virus SARS-CoV-2 pada orang berusia 18 tahun ke atas.

Berdasarkan analisis pada beberapa rentang usia, efikasi vaksin pada populasi dewasa usia 18-59 tahun sebesar 81,51%, populasi lansia usia 60 tahun ke atas sebesar 87,58%, dan untuk populasi Indonesia secara keseluruhan adalah 79,88%.

6. Tiga dosis
Berbeda dengan Sinovac ataupun Astrazeneca yang hanya diberikan dua dosis, vaksin Zifivax ini diberikan sebanyak 3 kali suntikan secara intramuskular (IM) dengan interval pemberian 1 bulan dari penyuntikan pertama ke penyuntikan berikutnya. Dosis vaksin yang diberikan pada setiap kali suntikan adalah 25 mcg (0,5 mL).

7. Bangun fasilitas produksi
PT Jakarta Biopharmaceutical Industry (JBio) merupakan perusahaan swasta nasional yang menjadi pemegang EUA Zifivax, saat ini sedang dalam tahap pembangunan fasilitas produksi vaksin (fill and finish) dengan kemasan vial dan prefilled syringe. Tahap ini merupakan bagian dari roadmap pembangunan fasilitas, mulai dari upstream-downstream hingga formulasi vaksin.

Badan POM berharap komitmen PT JBio untuk melakukan investasi di Indonesia dapat diikuti oleh pihak-pihak lainnya untuk juga berinvestasi di sektor produksi obat dan vaksin dalam mendukung kemandirian farmasi di Indonesia. (H-2)