Unpad Sudah Siapkan Relawan untuk Uji Klinis Vaksin Sinovac

TIM Fakultas Kedokteran Universitas Padjajaran sudah menyiapkan subjek yang hendak dilibatkan dalam uji coba vaksin anticovid-19. Para ahli sudah mengantongi nama 1.620 orang sehat dari berbagai kelompok usia yang semuanya berdomisili di Bandung.

Ketua Tim Ujicoba Vaksin Covid-19 Fakultas Kedokteran Unpad Kusnandi Rusmil, menjelaskan, pihaknya tidak kesulitan dalam menemukan subjek yang mau menjalani uji coba tersebut. Relawan yang dipilihnya ini sudah terbiasa mengikuti percobaan vaksin bersama timnya.

Mereka merupakan orang-orang yang berada di sekitar Unpad mulai dari dosen, staf pegawai, mahasiswa, hingga komunitas dan aktivis masyarakat terkait kesehatan.

"Yang di sekitaran kita, jadi tidak terlalu sulit mencari," kata Rusmi di Bandung, Selasa (21/7).

Pihaknya pun tidak kesulitan dalam memberi pemahaman terkait uji klinis ini. Sebab, menurut Kusnandi, para subjek kerap mengikuti uji klinis vaksin sebelumnya.

Tim FK Unpad, lanjut dia, sudah lebih dari 30 tahun aktif melakukan uji klinis. Rusmi membeberkan sudah banyak vaksin yang diuji coba dan semuanya merupakan vaksin asli Indonesia.

"Sudah sangat banyak, hampir semua vaksin yang dari program pemerintah," imbuhnya.

Namun, yang paling sering diuji coba pihaknya adalah antivirus hepatitis.

"Semuanya yang diproduksi Bio Farma. Sekarang baru pertama kali menguji klinis vaksin yang berasal dari luar negeri," ungkapnya.

Seperti diketahui, uji coba vaksin covid-19 asal Tiongkok ini akan dilakukan tim FK Unpad bersama Bio Farma. Direktur Utama Bio Farma Honesti Basyir berharap uji klinis vaksin buatan Sinovac Tiongkok ini berjalan lancar.

Jika ujicoba fase III ini lancar, maka BUMN Farmasi itu akan memproduksi pada kuartal pertama 2021. Uji klinis tahap terakhir dijadwalkan akan berjalan selama enam bulan, sehingga ditargetkan akan selesai pada Januari 2021.

"Bio Farma akan memproduksinya pada kuartal pertama 2021 mendatang, dan kami sudah mempersiapkan fasilitas produksinya di Bio Farma," kata Honesti.

Menurut dia, produksi vaksin tersebut akan dilakukan dalam jumlah yang cukup banyak yakni 250 juta dosis. Sinovac dipilih sebagai mitra karena memiliki platform/metode pembuatan vaksin yang sama.

"Yang digunakan oleh Sinovac, sama dengan kompetensi yang dimiliki oleh Bio Farma saat ini. Dengan metode inaktivasi tersebut, Bio Farma sudah memiliki pengalaman dalam pembuatan vaksin seperti vaksin Pertusis," tuturnya.

Baca juga: Eijkman: Impor Vaksin Covid-19 untuk Penanganan Jangka Pendek

Bio Farma menerima 2.400 vaksin Sinovac untuk kebutuhan fase uji klinis tahap III, bulan Agustus.

Kedatangan vaksin covid-19 dari Tiongkok ini tidak terlepas dari dukungan Kementerian Badan Usaha Milik Negara (BUMN) dan Kementerian Luar Negeri RI. Vaksin yang datang pada Minggu (19/7) kemarin, masih memerlukan beberapa tahapan lagi sebelum bisa dilakukan uji klinis pada Agustus 2020.

Tahap yang masih harus dilewati tersebut antara lain pengujian di dalam Laboratorium Bio Farma dan beberapa perizinan lainnya. Uji klinis vaksin covid-19 akan dilaksanakan di Pusat Uji Klinis Fakultas Kedokteran Unpad dengan mengambil 1.620 subjek.

Para relawan ini berusia antara 18-59 tahun dengan berbagai kriteria  tertentu. Sedangkan sisa dari vaksin tersebut akan digunakan untuk uji coba di beberapa laboratorium seperti di Bio Farma dan Pusat Pengujian Obat Dan Makanan Nasional (PPOMN).

Dalam uji klinis vaksin itu, Bio Farma berperan sebagai sponsor berkolaborasi dengan berbagai pihak antara lain dengan Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan RI (Balitbangkes) Kementerian Kesehatan RI  selaku medical advisor dan pelaksanaan uji titer antibodi netralisasi. Selain dengan Balitbangkes, Bio Farma juga bekerjasama dengan BPOM RI sebagai regulator dan FK Unpad sebagai insititusi yang sudah berpengalaman dalam pelaksanaan uji klinis vaksin–vaksin yang beredar di Indonesia.

Pengembangan vaksin covid-19 ini merupakan satu dari lima skenario Bio Farma dalam menangani penyebaran virus SARS COV2 penyebab covid-19 antara lain produksi Real Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR), Terapi Plasma Konvalesen, Mobile Laboratorium BSL 3 dan Pembuatan Viral Transport Media (VTM).(OL-5)