Headline
PPATK sebut pemblokiran rekening dormant untuk lindungi nasabah.
PPATK sebut pemblokiran rekening dormant untuk lindungi nasabah.
Pendidikan kedokteran Indonesia harus beradaptasi dengan dinamika zaman.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) resmi mengeluarkan izin darurat atau emergency user authorization (UEA) untuk vaksin covid-19 buatan Sinovac.
"Senin tanggal 11 Januari 2021, Badan POM memberikan persetujuan penggunaan dalam kondisi emergency user authorization untuk vaksin covid-19 yang pertama kali kepada vaksin korona produksi Sinovac Biotech yang bekerja sama dengan PT. Bio Farma," Kepala BPOM Penny Lukito dalam konferensi pers, Senin (11/1).
Menurut Penny, penerapan UEA itu dilakukan oleh berbagai negara dunia sesuai dengan standar World Health Organization (WHO). Pertama, telah ditetapkan keadaan kedaruratan kemasyarakatan oleh pemerintah. Kedua, terdapat cukup bukti ilmah terkait aspek keamanan dan khasiat dari obat dan vaksin untuk mencegah, mendiagnosa, mengobati penyakit atau keadaan serius dan mengancam jiwa berdasarkan data nonklinis, klinis, dan pedoman penatalakasanaan penyakit tersebut.
Ketiga, memiliki mutu dengan standar yang baku serta dengan cara pembuatan obat yang baik. Keempat, memiiki kemanfaatan lebih besar daripada risiko berdasarkan pada kajian data nonklinis dan klinis obat untuk indikasi yang diajukan. Terakhir, belum ada alternatif pengobatan atau penatalaksanaan yang memadai dan disetujui untuk diagnosa, pencegahan, atau pengobatan penyakit kedaruratan kesehatan masyarakat.
Vaksin Sinovac tersebut, imbuhnya, memenuhi standar Badan Kesehatan Dunia (WHO) untuk bisa mendapatkan izin EUA dengan tingkat efikasi minimal 50 persen. Dari uji klinis di Bandung yang dilakukan Biofarma dan Sinovac, lanjut dia, efikasi CoronaVac itu mencapai 65,3 persen. Selanjutnya, uji klinis di Turki efikasi Sinovac mencapai 91 persen dan Brasil 78 persen.
"Pengambilan keputusan ini dilakukan berdasarkan hasil evaluasi dan diskusi yang komperensif terhadap data dukung dan bukti ilmiah yang menunjang aspek keamanan khasiat dan mutu dari vaksin," ungkap Penny. Pemberian EUA oleh BPOM itu juga mempertimbangkan hasil rapat bersama lintas sektor seperti Komite Nasional Penilai Obat, ITAGI, ahli epidemi, dan unsur terkait lain.
BPOM dan pemangku kepentingan terkait terus mengawasi proses vaksinasi terutama efek samping dari vaksin Sinovac tersebut. Pengawasan juga dilakukan untuk Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI).
Ia berharap dengan penerbitan izin EUA itu menjadi salah satu penentu dalam mengatasi pandemi covid-19 karena seluruh negara di dunia sedang melakukan upaya yang sama. (Ant/OL-14)
Hepatitis B merupakan infeksi virus yang menyerang hati dan dapat bersifat akut maupun kronis.
Vaksin memiliki beragam manfaat, antara lain untuk melindungi anak dari berbagai macam penyakit berbahaya seperti polio serta mencegah komplikasi berat yang dapat menyebabkan kecacatan.
Vaksin HPV yang selama ini dikenal sebagai perlindungan utama terhadap kanker serviks pada perempuan, kini direkomendasikan juga untuk anak laki-lak
Akses layanan imunisasi yang terbatas, pasokan vaksin yang terganggu, konflik, situasi kemanusiaan yang sulit menjadi faktot bayi belum diimunisasi.
Vaksin influenza untuk anak bisa diberikan pada anak berusia lebih dari 3 bulan. Selain anak, vaksin flu juga perlu diberikan untuk kelompok rentan.
Vaksinasi shingrix terbukti sangat efektif mencegah cacar api dan neuralgia pada pasien yang sudah terkena cacar api.
Sejalan dengan penjelasan Kementerian Kesehatan yang menyebutkan vaksinasi booster covid-19 tetap direkomendasikan.
Pemakaian masker, khususnya di tengah kerumunan mungkin dapat dijadikan kebiasaan yang diajarkan kepada anak-anak.
Perusahaan ini fokus menggunakan teknologi vaksin berdasarkan mRNA pada Desember 2020, vaksin COVID-19 produksi mendapatkan izin penggunaan darurat di amerika serikat.
MEDIAINDONESIA.COM 20 Mei 2025 menurunkan berita berjudul ‘Covid-19 Merebak di Singapura dan Hong Kong, Masyarakat Diminta Waspada’.
Seiring dengan merebaknya kasus mpox, muncul banyak spekulasi yang menghubungkannya dengan vaksin covid-19.
Vaksin penguat atau booster Covid-19 masih diperlukan karena virus dapat bertahan selama 50-100 tahun dalam tubuh hewan.
Copyright @ 2025 Media Group - mediaindonesia. All Rights Reserved